罕见疾病具有发病率/患病率极低、病情复杂的特点，加之当前对其认知相对有限，显著增加了相关药物的研发难度。为鼓励创新药向临床治疗需求迫切的罕见疾病领域布局，聚焦解决源头性创新罕见疾病药物研发中的科学问题，药审中心将启动罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（简称“关爱计划-延伸”试点计划）。

我中心现对“关爱计划-延伸”试点计划的申报指南和实施框架公开征求意见。我们诚挚地欢迎社会各界提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：唐凌，徐小文

联系方式：tangl@cde.org.cn, xuxw@cde.org.cn  

感谢您的参与和大力支持。

国家药监局药审中心

2026年2月28日