新闻资讯

关于公开征求《治疗用肉毒毒素产品药学研究及评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2026-04-16

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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国家药监局药审中心关于发布《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》的通告（2026年第29号）

2026-04-13

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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关于公开征求《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2026-04-13

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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关于公开征求《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2026-04-10

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验申请临床评价技术指导原则》的通告（2026年第27号）

2026-04-08

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国家药监局药审中心关于发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》的通告（2026年第26号）

2026-04-08

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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国家药监局药审中心关于修订发布《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告（2026年第28号）

2026-04-03

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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抗体偶联药物：“生物导弹”--安全护航是关键

2026-03-27

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国家药监局药审中心关于发布《新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则》的通告（2026年第25号）

2026-03-17

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关于公开征求《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2026-03-17

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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国家药监局药审中心关于发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第24号）

2026-03-11

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版）》的通告（2026年第23号）

2026-03-11

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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关于公开征求《罕见病酶替代疗法药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2026-03-11

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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关于公开征求《治疗用重组蛋白药物上市许可申请质量综述资料撰写指导原则（征求意见稿）》等三个指导原则意见的通知

2026-03-09

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑》的通告（2026年第22号）

2026-03-05

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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国家药监局药审中心关于发布《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2026年第17号）

2026-03-04

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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关于公开征求《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2026-03-04

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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国家药监局药审中心关于发布《化学合成寡核苷酸药物（创新药）药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2026年第21号）

2026-02-28

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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关于公开征求《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）》相关工作文件意见的通知

2026-02-28

本文转自国家药品监督管理局药品审评中心

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从分子设计到III期验证：Dato-DXd如何重塑TROP2 ADC竞争格局？

2026-02-28

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