美国生物学家乔治·戴利曾说过：“如果20世纪是药物治疗时代，那么21世纪就是细胞治疗的时代！”随着科技的进步，以干细胞及免疫细胞为代表的再生疗法正逐步开辟美容抗衰、慢病防治、癌症治疗等领域的全新时代。截至目前，美国ClinicalTrials.gov统计的全球干细胞相关临床项目多达4000余项，其中涵盖2600余项已完成项目，涉及呼吸系统疾病（如慢阻肺）、代谢性疾病（如糖尿病）、骨关节疾病（如骨关节炎、类风湿关节炎）、肝脏疾病、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮）、生殖系统疾病（如男性勃起功能障碍）等诸多领域。
在科学技术飞速发展的今天，干细胞治疗正成为医疗领域的一项革命性技术。通过其独特的分化能力和再生潜力，干细胞被广泛应用于多种疾病的治疗中。截至2024年12月31日，171款干细胞药品注册与受理。2025年01月02日，我国首款干细胞治疗药品正式获批上市，国家药监局（CFDA）批准的艾米迈托赛注射液（睿铂生），采用来源于异体脐带的间充质干细胞，而美国FDA于2024年12月28日批准的Ryoncil，则基于异体骨髓来源的间充质干细胞。
艾米迈托赛注射液是一种以间充质干细胞（MSCs）为核心的创新药物，专门用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），主要适用于14岁以上的患者。aGVHD是异基因造血干细胞移植后常见且严重的并发症，若未能及时控制，可能导致多器官损伤，甚至危及生命。
在2024年，我国共批准了48个创新药物，其中包括多个罕见病用药。而艾米迈托赛注射液的成功上市，不仅填补了国内相关领域的空白，更进一步巩固了我国在细胞治疗领域的国际竞争力。
近年来，干细胞治疗已成为全球医学研究的热点。截至目前，全球共有约10款间充质干细胞治疗药品获批上市，包括美国、加拿大、日本等国的相关药品。我国艾米迈托赛注射液的上市，不仅填补了国内空白，还为国际医疗创新贡献了“中国方案”。
干细胞主要应用领域
糖尿病及糖尿病足日本厚生劳动省批准的间充质干细胞项目在治疗糖尿病及糖尿病足方面取得了显著进展。通过干细胞的再生能力，促进胰岛细胞的再生和修复血管，改善病情。
中风后的康复是一个漫长而复杂的过程。干细胞治疗通过修复神经损伤和促进新血管的生成，为中风患者带来了新的希望。
骨关节疾病骨关节炎、类风湿关节炎等骨关节疾病患者，间充质干细胞治疗通过再生软骨和减少炎症，显著改善了患者的生活质量。
慢性疼痛/风湿免疫病慢性疼痛常常难以治愈，而间充质干细胞通过修复损伤组织和减少炎症，提供了一种新的治疗思路。
脊髓损伤脊髓损伤的治疗一直是医学难题。干细胞疗法通过修复神经损伤和促进神经再生，显著提高了患者的康复可能性。
神经系统疾病：包括帕金森病、阿尔茨海默病等在内的神经系统疾病，干细胞疗法通过修复神经元和改善神经功能，显示出巨大的治疗潜力。
心脏疾病、动脉硬化动脉硬化是心血管疾病的主要原因之一。通过干细胞治疗，可以促进血管再生，改善血管功能，从而降低心血管疾病的风险。
勃起功能障碍干细胞疗法通过修复血管和神经，显著改善了男性勃起功能障碍，恢复了患者的生活质量。
卵巢早衰及更年期综合征干细胞治疗通过促进卵巢功能的恢复和调节激素水平，为卵巢早衰和更年期综合征患者提供了新的治疗选择。
亚健康状态在亚健康状态下，干细胞通过全身调节和修复，帮助恢复机体活力，提高生活质量。
皮肤病与美容抗衰美容抗衰是干细胞治疗的重要应用领域。通过促进细胞再生和修复皮肤，干细胞疗法在美容抗衰方面显示出显著效果。
难治性消化系统疾病
难治性呼吸系统疾病
血液内科疾病
慢性牙周炎、牙周组织缺损
移植性抗宿主病
展望未来
通过全球范围内的不断研究和临床试验，干细胞疗法将在越来越多的疾病治疗中发挥重要作用，推动医疗技术的进步，为患者带来更多希望和福音。让我们共同期待干细胞疗法带来的医学奇迹，为人类健康保驾护航！
信息来源：
[1] 药智网干细胞药品注册和受理
[2] 2025年干细胞的使用范围
[3] 干细胞治疗：突破性进展与未来展望
[4] 我国许可62款间充质干细胞进入临床试验
[5] 干细胞：走向未来的医疗革命，开启防病、治病、抗衰、保健新时代！
[6] 干细胞与免疫细胞联手：先清理、再修复，实现身体长治久安，健康永驻
[7] 我国首批干细胞临床研究机构名单
[8] 2024 干细胞治疗清单：探索细胞治疗的新时代
[9] 境外已获上市许可的（MSC）干细胞药品价格表
供稿 / 医学部 李梅
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